隨著人們對健康的重視程度越來越高,很多人去醫(yī)院做檢查,尤其是造影檢查時,希望得到一個清晰、準(zhǔn)確的影像。過去,這種檢查時注入(或服用)到人體組織或器官的造影劑都以進口為主,且價格昂貴。
而現(xiàn)在,在臨海,就有一家民營企業(yè),他們生產(chǎn)的碘造影劑系列原料藥及中間體,不僅能完全替代進口產(chǎn)品,同時價格非常實惠。它就是浙江臺州海神制藥有限公司(以下簡稱“海神制藥”)。
智能生產(chǎn)
宛如“無人工廠”
在海神制藥年產(chǎn)400噸碘海醇項目生產(chǎn)車間,一條全自動的生產(chǎn)設(shè)備高效運轉(zhuǎn)。這里生產(chǎn)的碘海醇原料藥,用于制造碘造影劑。得益于智能工廠建設(shè),車間內(nèi)的生產(chǎn)工藝基本實現(xiàn)自動化控制,只需要三四名操作工進行巡查。這樣不僅大幅提高了生產(chǎn)效率,產(chǎn)品質(zhì)量也更為穩(wěn)定可控。
車間副主任金靈強向我們展示了一套最新的工業(yè)制備系統(tǒng),通過一個屏幕,可以看到車間藥物提純的全部操作流程,“這套系統(tǒng)全部是智能化的,降低了人工成本。同時,通過標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,系統(tǒng)實現(xiàn)精準(zhǔn)控制,整個操作流程中不會存在偏差。”
近年來,海神制藥先后投資2.18億元和3.4億元,實施了“年產(chǎn)1500噸碘化物等產(chǎn)品項目”和“年產(chǎn)400噸碘海醇、200噸碘帕醇項目”,在原有廠區(qū)新建一幢辦公質(zhì)檢樓、四幢生產(chǎn)車間和若干配套設(shè)施,淘汰老舊車間和設(shè)備,采用更先進的生產(chǎn)工藝,解決產(chǎn)能不足和裝備落后等問題。通過這些技改項目的實施,公司產(chǎn)品質(zhì)量與核心競爭力穩(wěn)步提升,品牌在行業(yè)內(nèi)擁有較高的知名度。
自主研發(fā)
打破國外壟斷
海神制藥的前身是成立于1998年的浙江黃巖新華醫(yī)藥化工廠,2003年搬遷至國家級醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)區(qū)——臨海市醫(yī)化園區(qū)。自成立以來,海神制藥始終深耕主業(yè)、穩(wěn)扎穩(wěn)打,從小試、中試、量產(chǎn)再到產(chǎn)能的逐步升級,其生產(chǎn)工藝不斷完善。2018年11月,海神制藥被上市公司浙江司太立制藥股份有限公司收購。
司太立是國內(nèi)造影劑行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),成為其一份子后,海神制藥緊跟總公司步伐,打破了國外在造影劑領(lǐng)域長達(dá)20年的壟斷。海神制藥副總經(jīng)理朱姚亮告訴記者,在過去,國內(nèi)造影劑市場以進口藥物為主,價格非常高昂。針對當(dāng)時這種市場情況,公司投入大量經(jīng)費,自主研發(fā)、生產(chǎn)了X-CT非離子型造影劑產(chǎn)品,打破了國外壟斷的高價格,為國民健康謀得實打?qū)嵉母@?/p>
時至今日,司太立及海神制藥已完成碘造影劑的全系布局,是國內(nèi)碘對比劑獲批最多的企業(yè),碘海醇原料藥產(chǎn)能及產(chǎn)量位居國內(nèi)首位。
開拓創(chuàng)新
打造多樣化發(fā)展戰(zhàn)略
在海神制藥實驗室內(nèi),一臺臺高科技機械在不間斷地運轉(zhuǎn),穿著工作服的科研人員處于忙碌狀態(tài),有的借助專業(yè)設(shè)備觀察合成物,有的操作設(shè)備對藥液開展實驗。醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、投入大,正是在周而復(fù)始的實驗過程中,一些創(chuàng)新成果才能涌現(xiàn)出來。
朱姚亮向記者透漏,公司每年研發(fā)經(jīng)費超2000萬元,主要用于采購先進設(shè)備和引進高水平技術(shù)人才。現(xiàn)階段,公司聚焦于改進現(xiàn)有產(chǎn)品工藝和開發(fā)新型釓系列造影劑。下階段,公司還將圍繞磁共振造影劑、超聲造影劑進行研發(fā)。
隨著醫(yī)療行業(yè)蓬勃發(fā)展,影像學(xué)檢查技術(shù)日新月異,加之人口老齡化日益加劇,心血管疾病和腫瘤的診斷需求與日俱增,造影劑原料藥的市場需求持續(xù)上揚。為不斷推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新產(chǎn)品,未來,海神制藥將配合司太立集團打造API-制劑一體化布局;同時積極布局CMO板塊,與國內(nèi)外知名藥企開展長期穩(wěn)定合作,實現(xiàn)多元化發(fā)展,增強集團全球市場的競爭力。